Ципрогептадин (Cyproheptadinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и форму

Перитол ® (Peritol ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Перитол ®

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат4.3 мг,
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида4 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч.

После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таб. или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% — в неизмененном виде, что составляет менее 5.7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг/сут) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.

При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.

Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.

Показания препарата Перитол ®

  • острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;
  • токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых;
  • нейродермит;
  • головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая головная боль);
  • анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесценция, хронические заболевания).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
G44.0 Синдром «гистаминовой» головной боли
J30.0 Вазомоторный ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L29 Зуд
L50 Крапивница
R63.0 Анорексия
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z54 Состояние выздоровления

Режим дозирования

Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза — 32 мг.

Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице — 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени — 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии — по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.

Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.

Детям в возрасте от 2 до 3 лет — дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.

Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.

Побочное действие

Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.

Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к препарату;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 2 лет;
  • предрасположенность к отекам;
  • задержка мочи;
  • одновременный прием с ингибиторами МАО;
  • беременность;
  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.

Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.

Детям в возрасте от 2 до 3 лет — 0.25 мг/кг массы тела в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.

Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.

Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.

Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.

Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами

Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей — возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко — гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.

Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям — сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.

Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.

Несовместим с этанолом.

Условия хранения препарата Перитол ®

Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Перитол ® (Peritol ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Перитол
  • Срок годности препарата Перитол

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • G44.0 Синдром «гистаминовой» головной боли
  • G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L25 Контактный дерматит неуточненный
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • L50.9 Крапивница неуточненная
  • R63.0 Анорексия
  • R64 Кахексия
  • T78.3 Ангионевротический отек
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
  • Z54 Период выздоровления

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
ципрогептадина гидрохлорид 4 мг
(в виде ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата — 4,3 мг)
вспомогательные вещества: магния стеарат; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Сироп 1 фл.
ципрогептадина гидрохлорид 0,4 мг
(в виде ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата — 0,43 мг)
вспомогательные вещества: этанол (96%); сорбиновая кислота; сахароза; натрия гидроксид; кислота ледяная уксусная; тутти-фрутти ароматическая добавка; ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый C.I. 15985 E110); вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина.

Взрослым: обычная суточная доза — 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Хроническая крапивница: суточная доза — 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки).

Острая мигрень: однократно 4 мг (1 табл. или 10 мл сиропа), при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Суммарная доза, принятая в течение 4–6 ч, не должна превышать 8 мг (по 2 табл. или 20 мл сиропа).

Анорексия: 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Поддерживающая терапия: обычно 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых — 32 мг/сут (по 2 табл. или 20 мл сиропа 4 раза в сутки).

Особые группы пациентов

Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется назначать Перитол ® в виде сиропа.

Таблетки: в возрасте от 3 до 7 лет — суточная доза составляет 4–6 мг/сут (по 1/2 табл. 2 или 3 раза в день); от 7 до 14 лет — 8–12 мг/сут (по 1 табл. 2–3 раза в день).

Сироп: в возрасте от 2 до 7 лет — суточная доза составляет 0,25 мг/кг массы тела или 8 мг/м 2 поверхности тела (по 2–6 мг в день, разделенные на 2–3 приема, — от 5 до 15 мл сиропа); от 7 до 14 лет — суточная доза составляет 8–12 мг (по 10 мл сиропа 2–3 раза в день).

При необходимости дополнительной дозы рекомендуется давать ее перед сном. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного вещества (обычно дозу снижают в 2 раза).

При почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы, т.к. основная часть введенной дозы выводится почками (обычно дозу снижают в 2 раза).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Перитол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Перитол ®

таблетки 4 мг — 5 лет.

сироп 40 мг/100 мл — 3 года. Открытый флакон хранить не более 4 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Перитол

Состав

1 таблетка – 4 мг ципрогептадина гидрохлорида – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: моногидрат лактозы; тальк; стеарат магния; желатин; картофельный крахмал.

1 мл сиропа – 0,4 мг ципрогептадина гидрохлорида – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: 96% этанол, кислота сорбиновая, гидроксид натрия, сахароза, кислота уксусная ледяная, ароматическая добавка тутти-фрутти, очищенная вода, краситель желтый ариавит «Сансет».

Форма выпуска

Перитол выпускается в виде таблеток №20 и сиропа во флаконах по 100 мл.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, антигистаминное, антисеротониновое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Перитол — ципрогептадин является выраженным антагонистом таких медиаторов аллергии как гистамин, серотонин и ацетилхолин.

Действие Перитола направленно на предупреждение развития аллергии или облегчение уже сформированных аллергических проявлений. Помимо противоаллергической эффективности препарат обладает противозудным, антихолинергическим, антиэкссудативным и седативным действием.

Также ципрогептадин благотворно воздействует на стимуляцию аппетита, при синдроме Иценко-Кушинга блокирует производство АКТГ, а при акромегалии гиперсекрецию соматотропина.

При пероральном применении хорошо и активно абсорбируется из ЖКТ. На протяжении 2-х часов достигает плазменной Cmax, сохраняя терапевтический уровень в течение 4-6-ти часов.

Обладает довольно обширным распределением в организме, в том числе обнаруживается в ЦНС.

Метаболизм ципрогептадина происходит в печени. При однократном пероральном употреблении 4 мг препарата, от 2 до 20% его количества выводится посредством кишечника, а около 40% с помощью почек (в основном в виде конъюгатов с кислотой глюкуроновой).

При патологиях почек элиминация ципрогептадина понижается.

На данное время способность ципрогептадина проникать сквозь плацентарный барьер и выделяться с материнским молоком, не доказана.

Показания к применению

Применение Перитола охватывает многие болезненные состояния и показано при:

  • хронической и острой крапивнице;
  • сенной лихорадке;
  • сывороточной болезни;
  • вазомоторном рините;
  • зуде;
  • токсидермии;
  • экземе;
  • контактном, экзематозном и атопическом дерматитах;
  • укусе насекомых;
  • ангионевротическом отеке;
  • нейродермите;
  • анорексиивсевозможной этиологии (нервной, идиопатической);
  • головных боляхсосудистого генеза (гистаминовой, мигрени);
  • состояниях истощения организма, вследствие перенесенных инфекций, хронических болезней и пр.

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперчувствительность;
  • гиперплазия простаты (доброкачественная);
  • беременность;
  • склонность к отекам;
  • возраст до 2-х лет (таблетки), до 6-ти месяцев (сироп);
  • задержка мочи;
  • лактация;
  • параллельное лечение ингибиторами МАО.

Побочные действия

  • фоточувствительность;
  • сонливость;
  • атаксия;
  • головокружение;
  • зрительные галлюцинации;
  • головные боли;
  • лейкопения;
  • сухость во рту;
  • беспокойство;
  • тошнота;
  • тремор;
  • рвота;
  • гипотония;
  • диарея;
  • тахикардия;
  • гемолитическая анемия;
  • крапивница;
  • агранулоцитоз;
  • экзантема;
  • отек Квинке.

Инструкция по применению Перитола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Перитола предусматривает прием таблеток и сиропа перорально (внутрь).

Учитывая возможные седативные эффекты ципрогептадина, в особенности вначале терапии, предпочтительное время приема первой дозы – вечер, после ужина.

Обычная суточная взрослая дозировка, как таблеток, так и сиропа разбивается на 3 раза и равняется 12 мг, с максимально допустимой дозой в 24 часа, составляющей 32 мг.

При крапивнице хронического течения назначают по 2 мг трижды в сутки.

При мигрени острого характера показан однократный прием 4 мг ципрогептадина. В случае неэффективности, повторяют прием данной дозы через 30 минут. Общая дозировка, принятая на протяжении 4-6 часов, не должна быть более 8 мг.

При терапии любых состояний анорексии показан трехразовый прием 12 мг Перитола в 24 часа.

В случае необходимости принятия добавочной дозы ее следует выпить перед сном. Максимальная доза за 24 часа не должна быть выше 16 мг.

Поддерживающее лечение, как правило, проходит в суточной дозе 12 мг, разбитой на 3 раза.

Детская суточная дозировка препарата в таблетках или сиропе разбивается на 2-3 приема и равняется: 2-3 года – 0,25 мг/кг; 3-7 лет – 4-6 мг; 7-14 лет – 8-12 мг.

Детская анорексия требует суточной дозировки 6-8 мг, деленной на 3 раза.

В возрасте до 2-х лет прием таблеток противопоказан, в связи с чем, этой возрастной категории рекомендуют принимать сироп Перитол.

Сироп Перитола в возрасте 6-24 месяцев назначают в суточной дозировке соответствующей 0,4 мг/кг.

Передозировка

При передозировке Перитолом могут наблюдаться: стимуляция или угнетение ЦНС с возможными судорогами и даже летальным исходом, в особенности в младшем детском возрасте.

Основная детская симптоматика проявляется возбуждением, атетозом, галлюцинациями, судорогами, неподвижностью и мидриазмом зрачков, гипертермией, гиперемией лица, комой, сосудистым коллапсом.

Взрослые пациенты обычно испытываю заторможенность, судороги, психомоторное возбуждение, депрессию, также возможна гиперемия кожи, нарушение функции ЖКТ, гипертермия, кома.

Необходимо вызвать рвоту, используя ипекакуаны, промыть желудок полуизотоническим или изотоническим раствором хлорида натрия, назначить сорбенты. При необходимости, для устранения гипотензии, могут быть использованы сосудосуживающие средства.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с Флуоксетином и прочими препаратами подобного действия приводит к понижению их эффективности.

Фенамин и Кофеин снижают подавляющее действие ципрогептадина на ЦНС.

При параллельном применении Перитола с прочими препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо постоянно следить за состоянием пациента, из-за возможных аддитивных эффектов, и в случае его ухудшения отменить терапию ципрогептадином.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать м-холиноблокирующую эффективность ципрогептадина, тем самым усиливая его подавляющее влияние на ЦНС.

Условия продажи

Все лекарственные формы Перитола продаются по рецепту.

Условия хранения

Сироп и таблетки хранят при 15-25°С.

Срок годности

Таблетки – 5 лет.

Особые указания

Терапия детей и пожилых людей требует особой осторожности, в связи с тем, что пациенты данных возрастных категорий особенно подвержены побочным эффектам препаратов антигистаминного действия.

Особое внимание и осторожность необходимо проявлять к пациентам с сердечно-сосудистыми патологиями, а также к тем, в анамнезе которых есть бронхиальная астма, артериальная гипертензия или гипертиреоз.

Во время приема Перитола лучше избегать тонких и опасных работ, а также вождения транспорта.

Читайте также:  Борный спирт в ухо инструкция по применению, как капать и можно ли 1
Ссылка на основную публикацию
ЦИ-КЛИМ® — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
Ци-клим Рейтинг 1,1 / 5 Эффективность Цена/качество Побочные эффекты Ци-клим (Cy-clim): 3 отзыва врачей, 13 отзывов пациентов, инструкция по применению,...
Центры МРТ в Москве; адреса и цены, отзывы, запись
Главная Медицинский центр «Томография Плюс» активно сотрудничает с страховыми компаниями по программам Добровольного Медицинского Страхования (ДМС). Вы можете пройти МРТ...
Ценуроз симптомы и лечение у человека и животных (коз, овец)
Ценуроз Ценуроз (лат. Coenurosis) — это гельминтное инвазийное заболевание животных и людей, вызываемое возбудителями ленточных червей вида Taenia (Цепни): T....
Цикловита инструкция по применению, цена и отзывы
Витамины Цикловита для женщин Состав и цена лекарства Механизм работы препарата Показания к применению Способ применения Противопоказания и побочные эффекты...
Adblock detector