Фемостон инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего (таблетки 1 5 мг Конти, 1 10 мг

Фемостон 1/10 мг (краткая) — инструкция по применению

Регистрационное удостоверение П №011361/01.

МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол &.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ); наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, первая степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон ® 1/10, терапия должна быть немедленно прекращена.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты: головная боль, мигрень; тошнота, боль в области живота, метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; судороги в мышцах нижних конечностей; астения; увеличение или снижение массы тела.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

Взаимодействие с другими препаратами: эстрогенное и гестагенное действие Фемостона 1/10 может снижаться в следующих случаях: одновременный прием с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); препараты растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный; ритонавир и нелфинавир. Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств: такролимус и циклоспорин, фентанил и теофиллин.

Особые указания:

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: Фемостон ® 1/10 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация представлена в инструкции по применению. ИМП от 12.12.2011

Фемостон 1/10 : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета содержит: активное вещество: 17-β-эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг;

пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый — 4,0 мг (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, серого цвета содержит:

активные вещества: 17-β-эстрадиол 1 мг (в виде гемигидрата) и дидрогестерона 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110,2 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг;

пленочная оболочка: Опадрай II 85F27664 серый — 4,0 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171); макрогол 3350; тальк; железа оксид черный (Е172)).

Описание

Таблетки 1 мг эстрадиола: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Прогестагены и эстрогены, комбинации для последовательного приема. Код ATX: G03FB08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный ингредиент, 17-β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженный уровень эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Дидрогестерон

Активность дидрогестерона для приема внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона.

Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов в виде монотерапии повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

Данные клинических исследований

Уменьшение выраженности симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля менструальноподобных кровотечений.

Облегчение климактерических симптомов наступает в первые недели лечения.

Регулярные менструальноподобные кровотечения продолжительностью 5 дней после прекращения приема препарата Фемостон® 1/10 отмечались у 76% женщин. Кровотечения после прекращения приема препарата обычно начинались в день приема последней таблетки прогестагеновой фазы (в среднем на 28-й день цикла). Прорывные кровотечения и(или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин во время 10-12 месяцев терапии. Аменорея (отсутствие менструаций или мажущих кровянистых выделений) наблюдалась у 21% женщин на протяжении первого года лечения.

Профилактика остеопороза

Дефицит эстрогена в менопаузе связан с увеличением ремоделирования кости и снижением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани дозозависимое. Защитное действие продолжается так долго, сколько длится лечение. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) потеря костной ткани происходит с той же скоростью, как и у женщин, не принимавших эстрогены.

Исследование WHI (Women Health’s Initiative) и мета-анализы исследований показывают, что текущее применение ЗГТ, одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, преимущественно здоровыми женщинам, снижает риск переломов бедра, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или установленным остеопорозом, однако данные, подтверждающие это предположение, ограничены.

Во время лечения Фемостоном 1/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника увеличилась на 5,2% ± 3,8% (среднее значение ± стандартное отклонение), процент женщин, у которых минеральная плотность костной ткани осталась прежней или увеличилась, составил 93,0%.

Фемостон® 1/10 влияет на МПКТ бедренной кости. После 2 лет лечения МПКТ шейки бедренной кости увеличилась на 2,7±4,2% (среднее значение ± стандартное отклонение), на 3,5±5,0% (среднее значение ± стандартное отклонение) в области вертела и на 2,7±6,7% в области треугольника Варда. Процент женщин, у которых МПКТ в трех зонах бедренной кости после терапии препаратом Фемостон® 1/10 осталась неизмененной или возросла, составил 67%-78%.

Фармакокинетика

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (E1S) для каждой дозы микронизированного эстрадиола. Данные представлены как среднее значение (SD).

Читайте также:  Срок службы эндопротеза коленного сустава как продлить
Параметры Е2 Е1 E1S
Сmах (пг/мл) 71 (36) 310(99) Сmах (нг/мл) 9,3 (3,9)
Cmin (пг/мл) 18,6 (9,4) 114(50) Cmin (нг/мл) 2,099 (1,340)
Cav (пг/мл) 30,1 (11,0) 194 (72) Cav (пг/мл) 4,695 (2,350)
AUC0-24 (пг*ч/мл) 725 (270) 4767(1857) AUC0-24 (нг*ч/мл) 112,7 (55,1)

Эстрогены могут быть обнаружены как в связанном, так и несвязанном состоянии.

Около 98 — 99% от дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых около 30- 52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Т1/2 составляет 10-16 ч.

Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Доза и зависимость от времени

При ежедневном приеме Фемостона 2/10 равновесная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дню.

Дидрогестерон

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Тmах — от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона после приема внутрь 20 мг (по сравнению с внутривенным введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД). Данные представлены как среднее значение (SD).

дидрогестерон 10 мг

Параметры Д ДГД
Сmах (нг/мл) 2.54(1.80) 62.50 (33.10)
Cmin (нг/мл) 0.13 (0.07) 3.70(1.67)
Cav (нг/мл) 0.42 (0.25) 13.04 (4.77)
AUCinf (нг*ч/мл) 9.14(6.43) 311.17(114.35)

При в/в введении объем распределения в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

После приема внутрь, дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона достигает пика примерно через 1.5 ч после приема дозы. Уровень основного активного метаболита 20 α-дигидродидрогестерона значительно выше по сравнению с исходным веществом, соотношения значений AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД — 14 — 17 часов. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы — 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч. ДГД выводится с мочой, преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Доза и зависимость от времени

Фармакокинетика линейна, как при однократном, так и повторном применении от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения

Показания к медицинскому применению

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе ( не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или в постменопаузе;

профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Способ применения и дозировка

Фемостон® 2/10 лекарственный препарат для непрерывной последовательной заместительной гормональной терапии для приема внутрь.

Для каждого 28-дневного цикла в течение первых 14 дней принимается по одной таблетке 1 мг эстрадиола один раз в день и в течение следующих 14 дней по одной таблетке 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Лечение начинают с приема одной белой таблетки ежедневно в первые 14 дней, в течение следующих 14 дней по одной таблетке серого цвета, как указано на календарной упаковке 28-дневного цикла.

Фемостон® 1/10 следует принимать последовательно и без перерыва между упаковками. Для начала и продолжения лечения при постменопаузальных симптомах необходимо назначать минимальные эффективные дозы на протяжении минимального периода времени (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10.

В зависимости от эффективности лечения в дальнейшем доза может быть скорректирована.

При переходе с другого препарата для непрерывного последовательного или циклического режима, пациентки должны закончить прием текущего 28-дневного цикла и затем начать прием Фемостона 1/10.

При переходе с препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием Фемостона 1/10 в любой день.

В случае пропуска очередного приема таблетки следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. Однако если прошло более 12 ч от установленного времени приема, то следует отказаться от приема таблетки в этот день, а принять ее на следующий день. Пропуск приема препарата может увеличить вероятность появления прорывного кровотечения и мажущих кровянистых выделений.

Фемостон® 1/10 может приниматься независимо от приема пищи.

Педиатрическая популяция

Не имеется обоснованных показаний для применения препарата Фемостон® 1/10 у детей и подростков.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших эстрадиол / дидрогестерон, в ходе клинических испытаний являются головная боль, боль в животе, боли в молочных железах / болезненность молочных желез и боль в спине.

Следующие побочные реакции, с указанной ниже частотой, наблюдались в ходе клинических испытаний (n = 4929):

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. В случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, вялость / утомляемость, кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется какое-либо специфическое симптоматическое лечение.

Вышеупомянутая информация также применима при передозировке у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться

Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может возрастать при сопутствующем использовании веществ, известных в качестве индукторов изоферментов лекарственного метаболизма, в частности изоферментов цитохрома Р450, таких как противоэпилептические средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфек ционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450 3А4, А5, А7, при сопутствующем использовании со стероидными гормонами они проявляют стимулирующие свойства на метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Клинически, повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффективности действия и изменениям характера маточного кровотечения.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств

Эстрогены сами по себе способны ингибировать изоферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарств, посредством конкурентного подавления.

Читайте также:  Субфебрильная температура — 5 ответов врачей на вопрос на сайте СпросиВрача

Это особенно важно в отношении препаратов с узкими терапевтическими показаниями, такими как: такролимус и циклоспорин A (CYP3A4, CYP3A3), фентанил (CYP3A4), теофиллин (CYP1А2).

Клинически это может выражаться в повышении уровня этих веществ в плазме крови до токсического. Таким образом, может потребоваться тщательное наблюдение за пациентками на протяжении длительного периода времени и при необходимости, — снижение дозы такролимуса, фентанила, теофиллина и циклоспорина А.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием лекарственного препарата Фемостон® 1/10 не показан при беременности.

При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/10, терапия должна быть немедленно прекращена.

Результаты большинства проведенных к настоящему моменту эпидемиологических исследований, относящихся к случайному воздействию на плод сочетанных композиций эстрогенов и прогестагенов, свидетельствуют об отсутствии тератогенного и фетотоксического действия.

Нет адекватных данных применения эстрадиола/дидрогестерона беременными женщинами.

пять автотранспортом и механизмами.

Прием лекарственного препарата Фемостон® 2/10 не показан в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Фемостон® 2/10 не оказывает или имеет несущественное влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Срок годности

3 года.

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 28 таблеток (14 таблеток белого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 14 таблеток серого цвета, содержащих 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона) помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ -1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, email: .

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Фемостон

Цены в интернет-аптеках:

Фемостон – комбинированный лекарственный препарат противоклимактерического действия.

Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10

Фемостон 1/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 1 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, серого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 1/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 1 мг эстрадиола и 14 шт. 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки белого цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай Y-1-7000 белый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 таблетки серого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай II 85F27664 серый (титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, макрогол 3350, железа оксид черный).

Фемостон 2/10

Фемостон 2/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 2 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, светло-желтого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 2/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 2 мг эстрадиола и 14 шт. 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки розового цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-6957 розовый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый).

Состав 1 таблетки светло-желтого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-02B22764 желтый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон является комбинированным двухфазным препаратом для ЗГТ (заместительной гормональной терапии). В качестве эстрогенного компонента выступает микронизированный 17β-эстрадиол, гестагенный компонент – дидрогестерон. Они аналогичны женским половым гормонам (эстрадиолу и прогестерону).

Задача эстрадиола – восполнить дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления периода менопаузы и обеспечить эффективное купирование вегетативных и психоэмоциональных симптомов климакса (повышенное потоотделение, приливы, головокружение, нарушения сна, головная боль, повышенная нервная возбудимость, раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, болезненность во время полового акта).

ЗГТ препаратом предупреждает вызванную недостатком эстрогенов потерю костной массы в период постменопаузы. Снижается уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности и повышается содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или анаболической активностью. Он обеспечивает наступление фазы секреции в слизистой оболочке матки, снижая риск развития канцерогенеза и/или гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол легко всасывается после приема внутрь. Метаболизм происходит в печени, в результате образуются эстрон и эстрона сульфат, который также метаболизируется внутри печени. Метаболиты эстрадиола и эстрона сульфата выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вещество полностью метаболизируется. Основной метаболит – 20-дигидродидрогестерон. Выводится с мочой. Полное выведение происходит через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон применяют в качестве ЗГТ расстройств, обусловленных наступлением естественной менопаузы в женском организме или менопаузой, которая наступила в результате оперативного вмешательства.

Препарат также назначают женщинам для профилактики постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • артериальная тромбоэмболия (в активной фазе или недавно перенесенная);
  • предполагаемая или подтвержденная тромбоэмболия вен (в том числе тромбоэмболия легочных сосудов и тромбоз глубоких вен);
  • порфирия;
  • кровотечения из влагалища неясного происхождения;
  • заболевания печени в острой фазе или в анамнезе;
  • эстрогензависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или диагностированные);
  • рак молочной железы (подозреваемый или диагностированный), данные в анамнезе на рак молочной железы;
  • гиперплазия эндометрия (нелеченная);
  • предполагаемая или подтвердившаяся беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Фемостон применяют с осторожностью и под наблюдением лечащего врача):

  • тромбозы и наличие факторов их риска в анамнезе (тяжелые формы ожирения, тромбоэмболические осложнения в анамнезе и др.);
  • повышенное артериальное давление;
  • системная красная волчанка;
  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность;
  • холелитиаз;
  • бронхиальная астма;
  • эндометриоз;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • лейомиома матки;
  • доброкачественная опухоль печени;
  • наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей;
  • интенсивная головная боль или мигрень;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.
Читайте также:  Оценка неврологического статуса в условиях скорой помощи

Способ применения и дозировка

Фемостон предназначен для перорального применения.

Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, ежедневно, желательно в одно и то же время, без перерыва:

  • Фемостон 1/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке белого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке серого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»);
  • Фемостон 2/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке розового цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке светло-желтого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»).

Женщинам, у которых продолжаются менструальные кровотечения, рекомендуется начинать лечение в первый день цикла. У пациенток с нерегулярным менструальным циклом перед применением Фемостона целесообразно провести 10–14-дневную монотерапию прогестагеном.

Женщины, у которых последнее менструальное кровотечение наблюдалось более одного года назад, могут начинать лечение препаратом в любое время.

Побочные действия

  • пищеварительная система: возможны – боль в животе, тошнота и метеоризм; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, которые могут сопровождаться болью в животе, желтухой, астенией и недомоганием; очень редко – рвота;
  • сердечно-сосудистая система: иногда – тромбоэмболия вен; очень редко – инфаркт миокарда;
  • центральная нервная система: возможны – мигрень, головная боль; иногда – депрессия, нервозность, головокружение; очень редко – хорея;
  • кроветворная система: очень редко – гемолитическая анемия;
  • половая система: возможны – прорывные кровотечения из влагалища, боли в области таза, болезненность молочных желез; иногда – изменение секреции, изменения эрозии шейки матки, сильные боли в период менструации; редко – предменструальноподобный синдром, увеличение молочных желез; отдельные случаи – изменение либидо;
  • дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко – мелазма, геморрагическая пурпура, хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: возможно – изменение массы тела; иногда – карцинома груди, вагинальный кандидоз, увеличение лейомиомы; редко – непереносимость контактных линз, периферические отеки, увеличение кривизны роговицы; отдельные случаи – обострение порфирии.

Передозировка

В случае передозировки Фемостона возникают рвота, тошнота, головокружение и сонливость. При появлении таких реакций назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии женщина должна пройти общее и гинекологическое обследование. Врач должен собрать полный семейный и медицинский анамнез, чтобы выявить возможные противопоказания. Во время лечения Фемостоном также следует регулярно проводить обследование с обязательным исследованием молочных желез.

При хирургических вмешательствах, обширных травмах и длительной иммобилизации может временно возрастать риск развития тромбоза глубоких вен, поэтому за 4–6 недель до операции с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется временно прекратить ЗГТ.

Перед применением препарата у женщин с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, получающих антикоагулянты, следует оценить соотношение польза/риск при назначении ЗГТ.

Фемостон необходимо отменить в том случае, если впервые тромбозы появляются во время лечения препаратом.

При внезапной потере сознания, нарушении зрения, диспноэ и болезненных отеках нижних конечностей необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Прием Фемостона следует прекратить при выраженном повышении артериального давления, появлении желтухи, нарушениях функции печени, приступах мигрени, выявленных впервые, при наступлении беременности и манифестации любого противопоказания.

Частота возникновения рака молочной железы незначительно увеличивается у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет. Вероятность выявления рака груди увеличивается вместе с продолжительностью лечения. Через 5 лет после окончания ЗГТ этот показатель приходит в норму.

В первые месяцы лечения Фемостоном могут возникать прорывные кровотечения или слабо выраженные менструальноподобные кровотечения. В этом случае необходимо скорректировать дозу препарата. Если, несмотря на это, кровотечения не прекращаются, следует приостановить лечение до установления причин. При рецидивах кровотечения после аменореи, или его продолжении после отмены Фемостона, необходимо установить происхождение кровотечения (иногда требуется биопсия эндометрия).

Препарат не является контрацептивным средством. Женщины в период перименопаузы должны пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Эстрогены могут повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например, исследование функции печени и щитовидной железы и определение толерантности к глюкозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Фемостон не влияет на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта, и работать со сложными механизмами, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Фемостон не применяется у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентки с почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Фемостон противопоказан при заболеваниях печени в острой фазе и болезнях печени в анамнезе (до достижения нормальных показателей функции печени).

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и рифабутин могут ослаблять эстрогенное действие Фемостона.

Нелфинавир и ритонавир могут играть роль индукторов микросомального метаболизма при совместном применении со стероидными гормонами.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, возможно стимулирование прогестагенов и эстрогенов.

Отсутствует информация о лекарственном взаимодействии дидрогестерона с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Фемостона являются: Фемостон мини, Фемостон конти, Дивина, Клиогест, Климонорм, Трисеквенс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне

В многочисленных отзывах о Фемостоне описывается опыт применения препарата в период климакса и при планировании беременности. Среди достоинств отмечают его хорошую переносимость и нечастое развитие побочных эффектов. Женщины говорят о том, что препарат улучшает общее самочувствие, нормализует состояние, устраняет симптомы климакса, при нарушениях цикла делает его более регулярным, положительно влияет на состояние кожных покровов, а также удобен в применении (одна упаковка рассчитана на один цикл).

Нежелательные побочные эффекты развиваются редко. Именно они становятся причиной негативных отзывов о препарате. Некоторые женщины также отмечали отсутствие ожидаемого эффекта во время лечения Фемостоном.

Отзывы врачей о лекарственном средстве, а также проведенные исследования показывают хорошую переносимость таблеток и их эффективность в лечении и профилактике состояний, развивающихся в результате преждевременного истощения яичников.

Цена на Фемостон в аптеках

В аптеках Фемостон 1/10 можно купить по цене от 862 рублей (цена за упаковку таблеток с 1 блистером). Цена на Фемостон 2/10 (упаковка 28 шт.) начинается от 849 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
ФГБНУ НЦПЗ; Эндогенные психические заболевания
Параноидная шизофрения РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК) Версия: Архив - Клинические протоколы МЗ РК - 2007 (Приказ №764)...
Успокоительные средства для детей
Как успокоить подростка перед сдачей ЕГЭ "Весна, пора любви" у выпускников школ и лицеев ассоциируется с менее приятными, но очень...
Успокоительные средства какие бывают, как работают, как их принимать
Какие успокоительные препараты продаются без рецепта? Седативные препараты призваны улучшать состояние центральной нервной системы. Успокоительные средства уменьшают эмоциональную нагрузку, а...
ФГБУ Поликлиника №4 Управление делами Президента РФ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Поликлиника № 5» Дата основания: 1984 год. Задачи и функции учреждения Предоставление услуг по организации оказания...
Adblock detector