Фентанил инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Cochrane

Нет надежных доказательств, поддерживающих или не поддерживающих предположение, что фентанил работает при любом состоянии нейропатической боли.

Актуальность

Нейропатическая боль — это боль, возникающая в ответ на повреждение нервной системы. Она отличается от боли, которая передается по здоровым нервам от поврежденной ткани ( в результате падения, пореза или артрита коленного сустава). При нейропатической боли, как правило, применяют другие лекарства, отличные от тех, которые используют при боли, связанной с повреждением тканей, таких как обезболивающие средства. Существуют различные типы нейропатической боли и различные причины их возникновения. Некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии или эпилепсии, могут быть очень эффективными у некоторых людей с нейропатической болью. Иногда для лечения нейропатической боли применяют опиоидные обезболивающие средства.

Опиоидные обезболивающие средства – это лекарства, подобные морфину. Морфин получают из растений, но многие опиоиды также производят путем химического синтеза, а не экстрагированием из растений. Фентанил является одним из этих синтетических опиоидов. Он доступен во многих странах для использования в качестве обезболивающего средства и для лечения хронической боли его обычно применяют в форме адгезивных пластырей, так чтобы он проникал в организм через кожу.

Характеристика исследований

В январе 2016 года мы провели поиск клинических испытаний, в которых фентанил использовали для лечения нейропатической боли у взрослых. Мы нашли одно небольшое исследование, которое соответствовало нашим требованиям для включения в этот обзор. В этом исследовании был использован сложный дизайн. Участники исследования сначала получали фентанил (в форме кожных пластырей один раз в день) в течение одного месяца. Пациенты, ответившие на терапию (у которых был достигнут заданный уровень обезболивания), затем были в случайном порядке (рандомизированно) распределены в группы для продолжения лечения фентанилом или плацебо в течение 12 недель. У участников был один из трех различных типов нейропатической боли и они не принимали ранее опиоиды. В 12-недельном сравнении с плацебо участвовали только 163 человека.

Основные результаты

Это исследование показало, что в группе применения фентанила у большего числа людей было достигнуто облегчение боли, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Примерно 1 из 7 участников прекратили принимать фентанил из-за побочных эффектов, и у 1 из 5 не был достигнут хороший уровень обезболивания в первой части исследования. Почти половина людей из тех, кто продолжил участие во второй части исследования, также прекратили лечение. Наиболее частыми побочными эффектами были запоры, тошнота (ощущение дурноты), сонливость (чувство сонливости) и головокружение. Это типичные побочные эффекты для таких опиоидных лекарств, как фентанил. Информации из этого единственного исследования было настолько мало, что мы пришли к выводу, что не было убедительных доказательств, поддерживающих или не поддерживающих значимую пользу фентанила, по сравнению с плацебо.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств как очень низкое, т. к. было только одно исследование, с небольшим числом участников и событий, а также необычным дизайном. Очень низкое качество доказательств означает, что мы очень не уверены в этих результатах.

Как правильно использовать препарат Фентанил?

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила. Данное лекарство относится к группе синтетических опиоидных наркотических анальгетиков, поэтому может оказывать наркотический эффект и вызывать зависимость. Применение препарата может быть опасным, поэтому его используют исключительно по назначению врача в дозировках, не превышающих значений, указанных в инструкции.

Наименование

МНН и торговое название препарата — Фентанил. Наименование медикамента на латинском языке — Fentanyl.

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

В международной классификации АТХ это лекарство имеет код N01AH01.

Формы выпуска и состав

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах — пластырь (трансдермальная терапевтическая система) и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Главным действующим веществом Фентанила является одноименное соединение.

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах, одна из них пластырь (трансдермальная терапевтическая система).

В раствор для инъекций также включены моногидрат, лимонная кислота и подготовленная вода. Пластыри включают адгезивный слой, подложку и защитную пленку. Раствор Фентанила 0,005% выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В картонной упаковке содержится 5 или 10 ампул. Пластыри выпускаются с контактной площадью от 4,2 см² до 33,6 см². В картонной упаковке они представлены по 5 шт.

Читайте также:  О каких болезнях может свидетельствовать цвет лица - Здоровье 24

Фармакологическое действие

Действие анальгетической активности фентанила в дозе 0,1 мг равносильно действию 10 мг морфина. Активное вещество данного препарата оказывает влияние на опиоидные рецепторы ЦНС и периферических нервных волокон. Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, сигнализирующих о боли, по нервным волокнам к клеткам центральной нервной системы, отвечающим за их анализ.

Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, по нервным волокнам к клеткам ЦНС.

Этот опиоидный медикамент изменяет восприятие боли. Лекарство оказывает легкий снотворный эффект. Препарат отличается не только выраженным обезболивающим и седативным действием, он способен вызвать чувство эйфории, поэтому возможно развитие физической и психической зависимости. Кроме того, при повторном использовании средства возможно появление толерантности к активному веществу Фентанила.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата является жирорастворимым. Распределение препарата после введения происходит неравномерно, и сначала его следы обнаруживаются в почках, печени и других органах с активным кровоснабжением. В дальнейшем происходит насыщение им других тканей тела. Наивысшая концентрация средства в крови отмечается уже через 3 минуты после введения в вену, а при инъекции в мышцу она достигает наивысшей точки через полчаса.

При инъекции в мышцу концентрация вещечтсва достигает наивысшей точки через полчаса.

Высокий уровень концентрации препарата в крови сохраняется примерно 2 часа. В течение этого периода наблюдается выраженный обезболивающий эффект. Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Выводится средство преимущественно с мочой. До 10% дозы выводится в неизменном виде. После однократного применения препарат полностью выводится из организма за 6-12 часов. При использовании пластыря активное вещество доставляется в ткани ЦНС и периферические нервы на протяжении не менее 72 часов.

Такой метод введения препарата позволяет поддерживать его концентрацию в крови на одном уровне на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Наиболее частое показание к использованию Фентанила — нейролептанальгезия. Это метод внутривенной анестезии, при котором больной находится в сознании, но при этом не чувствует боли и не ощущает эмоций. Подобный метод обезболивания применяется при широком круге диагностических и хирургических вмешательств, в т.ч. на органах брюшной полости.

Препарат применяют при хирургических вмешательствах.

Для проведения местной анестезии чаще применяются пластыри. Медикамент может использоваться для анестезии людей, принимающих нейролептики и транквилизаторы, в т.ч. Дроперидол и Ксанакс. Кроме того, при введении пациента в наркоз возможно комбинация Фентанила и Пропофола.

Часто применение Фентанила показано для устранения стойких болей при онкологии у взрослых и детей. При неоперабельных опухолях, которые не могут быть устранены лучевой и химиотерапией, средство может использоваться в форме пластыря. Кроме того, допускается использование медикамента для устранения интенсивного болевого синдрома при инфаркте миокарда. Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома при разных патологиях, если невозможно добиться положительного эффекта за счет использования других лекарственных средств.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома, если использование других лекарственных средств не помогло.

Противопоказания

Применение Фентанила недопустимо для лечения людей, страдающих бронхиальной астмой и тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Нельзя использовать средство при наличии у пациентов склонности к аллергическим реакциям и повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Не рекомендовано применение Фентанила в качестве анестезии при акушерских операциях.

Не рекомендуется использовать средство для терапии людей, имеющих наркотическую зависимость и повышенную чувствительность к препарату.

Как принимать Фентанил?

Примерно за 15 минут до введения пациента в наркоз перед операцией применяется медикамент в/в в дозировке от 0,05 до 0,1 мг на кг веса. В ходе хирургического вмешательства внутривенное введение проводится в дозе от 0,05 до 0,2 мг на кг веса каждые 30 минут. При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При сахарном диабете

При проведении анестезии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при наркозе показано применение Фентанила в сочетании с Пропофолом и Диазепамом. Доза подбирается индивидуально.

Побочные действия

Часто на фоне применения препарата наблюдаются нарушения ритма и снижение артериального давления. В редких случаях из-за действия данного средства наступает остановка сердца. Возможны побочные явления и со стороны других органов и систем.

В редких случаях из-за действия Фентанила наступает остановка сердца.

Желудочно-кишечный тракт

После использования лекарства велика вероятность развития желчной колики. Кроме того, часто наблюдаются нарушения стула, тошнота и приступы рвоты.

Органы кроветворения

Крайне редко возникает депрессия костного мозга.

Центральная нервная система

При применении Фентанила возможно повышение внутричерепного давления и частые головные боли. Помимо всего прочего, побочным эффектом может выступать сонливость, состояние эйфории и нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко у пациентов, проходящих лечение Фентанилом, наблюдается острая задержка мочи.

Читайте также:  Общее недоразвитие речи (ОНР) 1 уровня причины, симптомы, диагностика, лечение, профилактика

Со стороны дыхательной системы

Медикамент угнетающе действует на дыхательный центр в головном мозге, поэтому возможна остановка дыхания.

Аллергии

И при применении раствора, и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда. В редких случаях возникает ларингоспазм и отек Квинке.

При применении раствора, также как и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда.

Особые указания

Применение пластырей Фентанила требует полного отказа от процедур загорания на солнце. От посещения сауны и бани также следует отказаться. Нельзя применять данный препарат для наркоза при отсутствии условий для искусственной вентиляции легких.

Совместимость с алкоголем

При терапии Фентанилом от приема спиртного необходимо отказаться.

Влияние на способность управлять механизмами

От вождения автомобиля при прохождении лечения Фентанилом нужно отказаться.

Применение при беременности и в период лактации

Лечение Фентанилом недопустимо в период беременности, так как риск для плода крайне велик из-за повышенной вероятности развития тяжелых патологий. Если женщина во время вынашивания ребенка принимала этот медикамент, у новорожденного могут проявиться выраженные симптомы синдрома отмены. При необходимости использования медикамента после родов от грудного вскармливания ребенка нужно отказаться.

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Назначение Фентанила детям

При хирургическом лечении детей медикамент применяется в дозировке 0,002 мг/кг. В ходе оперативного вмешательства может назначаться внутривенное введение лекарства в дозе от 0,1 до 0,15 мг на кг. Возможно внутримышечное введение в дозе от 0,15 до 0,25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Передозировка

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания. Кроме того, у некоторых пациентов на фоне передозировки этим опиатом наблюдалось появление гипотонии и выраженного спазма мышц. В тяжелых случаях возможно развитие ступора, конвульсий и коматозного состояния.

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Фентанила с другими медикаментами, оказывающими успокаивающее, снотворное действие, а также с опиоидами повышает риск появления побочных эффектов. Если пациент использует ингибиторы CYP3A4 при применении Фентанила, концентрация последнего в крови будет повышена, что увеличит длительность эффекта. Одномоментный прием индуктора CYP3A4 приводит к снижению эффективности опиата.

Аналоги

К медикаментам, имеющим схожее действие с Фентанилом, относятся:

  1. Дюрогезик.
  2. Фентадол.
  3. Фендивия.
  4. Долфорин.
  5. Луналдин.

Аналогом препарата может быть Луналдин.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент отпускается в аптеках по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

При покупке средства у неофициальных продавцов велика вероятность приобретения подделки или просроченного препарата.

Цена на Фентанил

В России цена раствора Фентанила составляет от 125 до 870 руб. Стоимость пластыря составляет от 1800 до 4700 руб.

Условия хранения препарата

Оптимальная температура хранения медикамента составляет 25°C.

Срок годности

Хранить препарат можно не более 4 лет.


Отзывы о Фентаниле

Оксана, 29 лет, Мурманск

Пластыри Фентанила являются просто незаменимыми для поддержки людей, страдающих онкозаболеваниями. У моей мамы были подобные проблемы со здоровьем. Боли были просто невыносимыми. Только после того, как прописали это средство, она смогла нормально спать и начала есть. Цена на пластыри высока, но средство дает хороший эффект.

Григорий, 45 лет, Москва

После попадания в ДТП у меня были большие проблемы с позвоночником. Ненаркотическими средствами боли не снимались. Жизнь стала просто невыносимой. Реабилитация давалась тяжело. Пошел на поправку только после того, как врач прописал пластыри Фентанила. Средство использовал больше месяца. После прекратил использование этого препарата. Признаков зависимости не ощущал.

Фентанил пластырь: инструкция к применению ТТС, отзывы,

Устранить интенсивные боли помогает пластырь Фентанил. Потребители говорят, что это изделие улучшает состояние при разных патологиях. Но перед тем как пользоваться таким средством, нужно узнать обо всех показаниях и противопоказаниях к его применению, потому что вещество фентанил является опиоидным (наркотическим) анальгетиком.

Действующее вещество

Следует запомнить, что при длительном применении фентанил может провоцировать развитие зависимости. Но уникальные свойства рассматриваемого соединения делают средства на его основе очень действенными обезболивающими. Кроме того, трансдермальные терапевтические системы (ТТС) с фентанилом замедляют ритм сердца и оказывают снотворный эффект.

Специалисты особенно отмечают воздействие фентанилового препарата, потому что его активный ингредиент постепенно и равномерно рассасывается в кожных тканях, что дает возможность поддерживать нормальную концентрацию вещества. В медицинской сфере средства с добавлением фентанила считаются очень эффективными и мощными обезболивающими, которые обладают довольно высокой ценой.

Показания к использованию

Болезненные ощущения – это самое распространенное состояние, при котором применяется пластырь Фентанил. В инструкции также указаны следующие патологии, при которых допустимо применять фентаниловое изделие:

рассеянный склероз;

  • невропатия;
  • инфаркт легкого и миокарда;
  • повреждения нервной ткани;
  • артрит;
  • боли после ампутации нижних и верхних конечностей;
  • болезненность из-за наличия злокачественного новообразования;
  • лишай;
  • печеночные колики.
  • Помимо этого, фентанил снижает симптоматику при онкологии и применяется в качестве эффективного кратковременного обезболивающего во время восстановления после хирургических вмешательств. Сама же фентаниловая ТТС может использоваться и в тех ситуациях, когда внутривенное или пероральное введение вещества невозможно по тем или иным причинам.

    Читайте также:  Боярышник виды сорта боярышника - шпорцевый, зеленомясый

    Инструкция по применению

    Любые фентаниловые средства должны назначаться только медицинским специалистом. Самовольное использование подобных препаратов может привести к непредсказуемым последствиям. Также важно придерживаться правил применения, которые указаны в инструкции по применению пластыря Фентанил:

    Перед использованием пластыря Фентанил необходимо прекратить прием иных анестетиков.

  • Пользоваться средством можно людям с высокой стойкостью к опиоидам. К таким относятся пациенты, у которых не было побочных действий после приема гидроморфона, оксидона и морфина.
  • Фентаниловые препараты назначаются строго индивидуально при учете всей истории использования обезболивающих пациентом и склонности к наркотической зависимости.
  • Самое первое использование фентаниловых препаратов должно проходить под наблюдением доктора, чтобы она сумел выявить, как реагирует организм пациента на действующее вещество. В инструкции к пластырю есть и дополнительные указания. Так, пластырь можно накладывать исключительно на необлученный и неповрежденный участок кожного покрова. Зачастую это предплечье, спина или область грудной клетки.

    Лицам с отставанием в развитии и маленьким детям пластырь накладывается только на верхнюю часть спины, потому что именно с этого места пациент не сможет снять его.

    С кожи также заблаговременно удаляется растительность, после чего кожа промывается теплой водой.

    Для пластыря Фентанил важна стерильность и достаточная герметизация. Если они будут нарушены, то пластырь не окажет никакого терапевтического воздействия. Также важно наклеивать изделие на кожный покров сразу, как оно было извлечено из пачки.

    Запрещено в процессе применения фентаниловой ТТС пользоваться тепловозбудителями вроде электроодеял или грелок. Также запрещено направлять на участки с пластырем нагревательные устройства и лампы.

    Пользоваться фентаниловым средством нужно локально. Первый прием начинается с дозы в 25мгк/ч. Затем дозировку придется уменьшить или увеличить. Подбирается она строго индивидуально.

    Для сохранения лечебного эффекта пластырь необходимо менять каждые 3 дня.

    Противопоказания и побочные действия

    Главное ограничение – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кроме того, пользоваться пластырем запрещено пациентам:

    • с гипотензией;
    • с диспепсией;
    • кормящим и беременным женщинам;
    • с брадикардией;
    • больным дерматологическими патологиями в области наклеивания пластыря;
    • при наличии острой боли;
    • младше 18-летнего возраста.

    Противопоказано пользоваться пластырем Фентанил и лицам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к веществам-опиоидам.

    Специалисты не рекомендуют им пользоваться и после акушерских операций.

    В связи с тем, что действующее вещество пластыря проникает в кровь, средство оказывает воздействие почти на все системы и органы человеческого организма. Это иногда приводит к различным побочным действиям. Среди самых распространенных «побочек» выделяются:

    • бессонница или сонливость;
    • головные боли;
    • тошнота;
    • мышечные спазмы;
    • нервозность и зрительные галлюцинации;
    • эритема или аллергическая форма дерматита;
    • нарушения речевой функции;
    • сердечная аритмия;
    • повышенное потоотделение;
    • усталость и слабость.

    Потребители отмечают, что побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Специалисты же говорят, что по-настоящему серьезных отрицательных появлений у пластыря нет.

    Стоимость и дополнительная информация

    Препарат можно хранить в течение 24 месяцев со дня производства. По истечении этого срока пользоваться им нежелательно. Хранить ТТС необходимо в темном и сухом месте, куда не смогут добраться маленькие дети. Оптимальная температура хранения – 24-26 градусов Цельсия.

    Фентаниловые пластыри сегодня можно купить практически в любой российской аптеке. Однако продаются они строго по рецепту, потому что содержат в своем составе опиоиды. Цена находится в прямой зависимости от размеров пластинок и выглядит приблизительно так:

    • 100 г/ч – 4900 рублей;
    • 75 г/ч – 3800 рублей
    • 50 г/ч – 3100 рублей;
    • 25 г/ч – 2200 рублей;
    • 12,5 г/ч – 1 800 рублей.

    Высокая стоимость объясняется эффективностью и качеством средства. Что касается производителей, то самыми надежными считаются бренды Долфорин, Луналдин, Фендивия, Дюрогезик Матрикс, Фентадол.

    У каждого из пластырей есть свои особенности. Поэтому перед их применением нужно внимательно читать инструкцию к пластырю с фентанилом.

    Отзывы потребителей

    Сынок мой где-то подцепил лишай. Некоторые места на коже постоянно нарывали, и ребенок страдал от жуткой боли. Перепробовала множество средств, в том числе и народных, однако помог лишь фентаниловый пластырь. Нам его врач назначил, определил дозировку и запретил ее превышать, так как в составе срества есть опиод. Сейчас состояние малыша улучшилось, но приходится регулярно ходить в больницу на процедуры.

    Я играю за наш район в футбол. 7 месяцев назад очень сильно травмировал колено. Поначалу все было нормально, но потом появились очень неприятные ноющие боли. Обратился к врачу, и он выписал мне рецепт на пластырь Фентанил. Состояние заметно улучшилось.

    Уже давно я столкнулся с проблемой печеночных колик. Много всего перепробовал, но помог только пластырь Фентанил. Однако его не купить без рецепта. Это связано с тем, что он включает в себя опасные вещества, поэтому пользоваться изделием нужно под строгим медицинским контролем.

    Ссылка на основную публикацию
    ФГБНУ НЦПЗ; Эндогенные психические заболевания
    Параноидная шизофрения РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК) Версия: Архив - Клинические протоколы МЗ РК - 2007 (Приказ №764)...
    Успокоительные средства для детей
    Как успокоить подростка перед сдачей ЕГЭ "Весна, пора любви" у выпускников школ и лицеев ассоциируется с менее приятными, но очень...
    Успокоительные средства какие бывают, как работают, как их принимать
    Какие успокоительные препараты продаются без рецепта? Седативные препараты призваны улучшать состояние центральной нервной системы. Успокоительные средства уменьшают эмоциональную нагрузку, а...
    ФГБУ Поликлиника №4 Управление делами Президента РФ
    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Поликлиника № 5» Дата основания: 1984 год. Задачи и функции учреждения Предоставление услуг по организации оказания...
    Adblock detector