Фосфоглив внутривенно инструкция по применению цена

Фосфоглив ® — комбинировное лекарственное средство, в состав которого входит глицирризиновая кислота, оказывающая противовоспалительное действие, и эссенциальные фосфолипиды, реализующие защитный и восстанавливающий механизмы.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) являясь основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират обладает противовоспалительным действием, оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембранстабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

Эффективность и безопасность препарата была подтверждена в ходе клинических исследований, проводившихся в ведущих медицинских учреждениях Российской Федерации.

Показания к применению:

• вирусный гепатит (острый и хронический)
• жировая дегенерация печени (гепатоз)
• другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)
• цирроз печени
• интоксикации
• псориаз
• нейродермит
• экзема

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ФОСФОГЛИВ®

Регистрационный номер: Р N002528/01

Торговое название: Фосфоглив®

Химическое название: фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название: фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:

активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) -1,0 %, титана диоксид (Е171) -1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е 172) — 3,5 %, желатин — до 100,0%].

Описание: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05ВА]

Фармакологические свойства.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин стоком лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14 С — через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5 % — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента (β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — (β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β -глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β -глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания к применению.

-Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

-В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания.

— Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

— Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

— Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

— Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью.

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие.

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота 07.08.2014

С мая 2014 года производство препарата Фосфоглив лиофилизат осуществляется в новой форме выпуска.

Доводим до Вашего сведения, что с мая 2014 года (серия 650514 и далее) производство лекарственного препарата Фосфоглив лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+200 мг. осуществляется в следующей форме выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г — флаконы /в комплекте с растворителем: вода для инъекций 10 мл — ампулы/ (5) — упаковки контурные ячейковые — пачки картонные.

Ранее произведенные серии препарата комплектуются растворителем в следующей форме выпуска: вода для инъекций 10 мл – флаконы.

Замена формы выпуска растворителя обусловлена производственной необходимостью.

Обращаем Ваше внимание на тот факт, что в настоящий момент в обращении может присутствовать препарат обоих форм выпуска.

Фосфоглив

Фосфоглив — комбинированный препарат, оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания к применению:
Показаниям ик применению препарата Фосфоглив являются: вирусный гепатит (острый и хронический); жировая дегенерация печени (гепатоз); другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические); цирроз печени; интоксикации; псориаз; нейродермит; экзема.

Способ применения:
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут.
Капсулы Фосфоглив принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Раствор Фосфоглив в/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Побочные действия:
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Фосфоглив являются: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Беременность:
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.

Условия хранения:
Список Б. Препарат Фосфоглив следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности капсул — 3 года, срок годности лиофилизата — 2 года.

Форма выпуска:
Фосфоглив — капсулы твердые желатиновые. В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок или в полиэтиленовом флаконе 50 шт.
Фосфоглив — лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения.

Состав:
1 капсула Фосфоглив содержит: фосфолипиды (липоид С80, основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
1 флакон Фосфоглив содержит: фосфолипиды 500 мг, натрия глицирризинат 200 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза.

Дополнительно:
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

Фосфоглив лиофилизат : инструкция по применению

Инструкция

Описание

лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Состав

Один флакон содержит:

Активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 100)

(в пересчете на 100 % вещество)

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты

Вспомогательное вещество: Мальтоза

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран. Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.

Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Фосфоглив, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличение холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, уменьшает репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата после внутривенного введения легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при хронических заболеваниях печени.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 18 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек нет.

Побочное действие

Возможно появление кожной сыпи (при повышенн которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Меры предосторожности

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером. Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение препарата допускается с 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Взаимодействий с препаратами, применяемыми для базисной терапии вирусных гепатитов (противовирусными препаратами и препаратами интерферона), не выявлено, совместное применение возможно.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года (лиофилизат)

4 года (растворитель в ампулах)

2 года 6 мес. (растворитель во флаконах)

Срок годности комплекта установлен по наименьшему сроку годности одного из входящих в его состав компонентов.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

по рецепту врача.

Упаковка

По препарата во флаконы стеклянные, герметически укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассовым компонентом или укупоренные колпачками комбинированными.

4 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами или с 5 флаконами воды для инъекций, укупоренные колпачками комбинированными с эластомерным элементом, по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.