Эксхол® (Exhol) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Ровахол — инструкция по медицинскому применению

Ровахол относится к числу препаратов, широко применяемых для лечения заболеваний печени и патологий желчевыводящих путей. Средство обладает комплексным действием на организм (дополнительно улучшает процессы метаболизма).

Особой эффективностью препарат отличается при терапии камней различной этиологии на первых стадиях их формирования. Подробное описание Ровахола содержится в инструкции. В некоторых случаях консультация со специалистом является обязательным условием использования препарата.

1. Инструкция по применению

К Ровахолу всегда прилагается инструкция с разъяснениями от производителя. Основные пункты дублируются на основной картонной упаковке. В инструкции описывается состав препарата, особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами, рекомендации по применению и фармакологические свойства. Производитель отмечает возможные побочные эффекты и специфические проявления реакции организма на первый прием капсул. Некоторые пункты инструкции могут изменяться лечащим врачом (например, длительность курса применения и дозировки).

Фармакологическое действие

Ровахол нормализует состав желчи и устраняет ряд патологических процессов, которые возникают по причине нарушения работоспособности желчного пузыря и желчевыводящих путей. Препарат способен растворять камни на начальных этапах их формирования. В состав капсул входят вещества, которые быстро всасываются желудочно-кишечным трактом и хорошо выводятся из организма.

Дополнительно препарат облегчает состояние пациента при наличии болей спазмолитического характера.

Фармакологическое действие представлено следующими свойствами:

  • ускорение процесса растворения желчных камней;
  • желчегонный эффект;
  • ликвидация желчного застоя;
  • ослабление спастических болей;
  • усиление секреции желчи;
  • снижение выработки холестерина;
  • разжижение и ускорение процесса выведения желчи;
  • профилактика образования холестериновых камней;
  • губительное воздействие на некоторые патогенные микроорганизмы.

Показания к применению

Основным назначением Ровахола является лечение патологий желчевыводящих путей и желчного пузыря. Препарат назначается при наличии рентгенонегативных камней. Допустимо использовать капсулы курсовым приемом в качестве профилактического средства. Компоненты, входящие в состав Ровахола, способствуют предотвращению скопления отложений в желчевыводящих путях и повышают секрецию желчи.

Основные показания:

  • мочекаменная и желчнокаменная болезнь;
  • профилактика указанных заболеваний.

Способ применения

Длительность необходимого курса лечения Ровахолом определяется специалистом на основании общей клинической картины состояния здоровья пациента. Принимать капсулы рекомендуется до употребления пищи. Во время курса лечения желательно соблюдать низкохолестериновую диету. За счет такого нюанса можно повысить эффективность проводимой терапии.

Препарат применяется для лечения только взрослых пациентов (возраст до восемнадцати лет является противопоказанием).

Схема приема:

  • рекомендуемая дозировка Ровахола составляет 1-2 капсулы три раза в день (схема может быть изменена лечащим врачом);
  • не стоит прекращать прием капсул после первых признаков улучшения состояния здоровья (длительность курса необходимо соблюдать);
  • после приема капсул допустимо образование во рту привкуса ментола (побочным эффектом такой нюанс не считается).

Форма выпуска и состав

Ровахол выпускается в виде желатиновых капсул зеленого цвета с желтоватым раствором внутри. Препарат помещен в блистеры (по 10 шт.) и дополнительно упакован в картонную пачку. Активными действующими компонентами в капсулах являются камфен, пинен, левоментол, борнеол, ментон и цинеол. Дополнен состав препарата вспомогательным веществом — оливковым маслом.

Для изготовления оболочки капсул используются следующие вещества:

  • глицерин;
  • натрия этилпарагидроксибензоат;
  • желатин;
  • натрия меди хлорофиллин;
  • натрия пропилпарагидроксибензоат.

Взаимодействие с другими препаратами

Ровахол обладает ярко выраженным желчегонным эффектом. Вещества из состава данного препарата могут нарушать фармакологическое действие медикаментов других категорий. Если возникает необходимость комплексной терапии, то консультация с врачом является обязательным условием. В противном случае терапевтический эффект курса лечения нарушится.

Нюансы взаимодействия препарата с лекарственными средствами других категорий:

  • нельзя сочетать Ровахол с препаратами, которые метаболизируются в печени;
  • не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами группы антикоагулянтов (например, Варфарин).

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее:
— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и ее распространенности в мире. https://gastrocure.net/bolezni/tsirroz-pecheni.html
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как его можно вылечить. https://gastrocure.net/bolezni/zhirovoj-gepatoz.html

2. Побочные действия

При наличии повышенной чувствительности к компонентам из состава капсул, может возникнуть негативная реакция организма в виде аллергической сыпи или отклонений со стороны пищеварительной системы. В некоторых случаях возникновение незначительного дискомфорта в области кишечника после приема препарата является нормой.

Если симптом сохраняется в течение длительного времени, то Ровахол необходимо отменить. Причину негативной реакции организма обязательно надо выяснять с помощью обследования у специалиста.

Передозировка

Случаев передозировки Ровахолом в медицинской практике не зафиксировано. Однократное превышение назначенной дозировки не вызывает негативной реакции организма. Регулярная передозировка может спровоцировать аллергическую реакцию или другие побочные эффекты. Риск негативных симптомов повышается при наличии повышенной чувствительности организма к препарату.

Рекомендации при передозировке:

  • промывание желудка;
  • отмена препарата;
  • симптоматическое лечение;
  • проверка состояния жизненно важных систем организма.

Противопоказания

Основными противопоказаниями для использования Ровахола являются возраст до восемнадцати лет и наличие повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав капсул. Нарушение данных ограничений может стать причиной ухудшения состояния здоровья пациента и проявление негативной реакции организма.

Беременность и период лактации также относятся к числу противопоказаний к приему Ровахола, но в некоторых случаях возможны исключения.

При беременности

Ровахол не рекомендуется использовать при беременности и в период лактации. Некоторые компоненты из его состава способны проникать через плаценту. Препарат используется для терапии только взрослых пациентов. Плоду или новорожденному ребенку вещества, из которых изготовлены капсулы, могут причинить вред. Необходимость назначения Ровахола во время беременности должна определяться врачом (потенциальный риск для плода должен уступать пользе препарата для организма женщины).

3. Условия и сроки хранения

Срок годности Ровахола составляет пять лет. Дата изготовления капсул указывается на блистерах и дублируется на картонной упаковке. Принимать просроченное средство нельзя. Температура хранения капсул не должна превышать 25 градусов. Воздействие источников тепла может негативно повлиять на состав препарата и сократить срок его годности. Доступ детей к медикаменту необходимо ограничить.

4. Цена

Средняя цена в России

Примерная стоимость Ровахола в российских аптеках составляет 770 рублей.

Читайте также:  Почему после рождения не раскрылись легкие у ребенка () Рассылка

Средняя стоимость в Украине

В аптеках Украины стоимость Ровахола составляет примерно 350 гривен.

5. Аналоги

Аналогами Ровахола считаются лекарственные средства со схожими фармакологическими свойствами и составами. При подборе заменителей важно учитывать общее состояние здоровья. Если капсулы спровоцировали аллергическую реакцию, то медикаменты с идентичными составами должны быть исключены.

Необходимость поиска аналогов может быть обусловлена отсутствием Ровахола в аптеке. В данном случае рекомендуется заранее проконсультироваться со специалистом.

Препарат Описание
Энатин комплексное средство, обладающее мочегонным, желчегонным и спазмолитическим эффектом, применяется при мочекаменной и желчнокаменной болезни, а также других заболеваниях, сопровождающихся образованием отложений в желчном пузыре, примерная стоимость 300 рублей.
Роватинекс препарат на основе растительных компонентов, назначается при лечении камней в желчном пузыре, почках или мочегонном тракте, а также с целью профилактики их образования, для достижения максимального терапевтического эффекта данное средство рекомендуется принимать длительным курсом, примерная цена 1100 рублей.
Солегон средство применяется не только при желчнокаменной болезни, но и других патологиях желчного пузыря, сопровождающихся воспалительными процессами, в качестве восстановительного средства препарат назначается после проведения операции по удалению камней, допустимо использование во время беременности, средняя цена 230-300 рублей
Холит препарат используется при лечении желчнокаменной болезни, средство обладает комплексным действием и оказывает благоприятное воздействие на состояние печени, примерная цена 600 рублей
Олиметин основным показанием к использованию данного препарата является желчнокаменная болезнь, средство рассасывает небольшие отложения и способствует ускорению процесса дробления более крупных образований, средняя стоимость 450-500 рублей

6. Отзывы

Эффективность Ровахола при лечении заболеваний желчного пузыря и желчевыводящих путей подтверждается многочисленными отзывами пациентов. Препарат хорошо справляется с задачей растворения небольших камней, первичных отложений и обладает профилактическим свойством. Некоторые пациенты отмечают специфическую реакцию организма на капсулы (ментоловый привкус во рту, небольшой дискомфорт в органах пищеварения). Негативные симптомы проходят в течение нескольких дней.

Если у вас есть опыт использования Ровахола, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

ХОЛУДЕКСАН (CHOLUDEXAN)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты выявлено в желчи человека. После перорального приема урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи ХС, подавляя его поглощение в кишечнике и снижая секрецию ХС в желчи. Возможно, благодаря дисперсии ХС и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика . При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60–80%. После поглощения желчная кислота подвергается в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенным с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 сут.

Показания ХОЛУДЕКСАН

  • заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции продукции желчи, включая перенасыщение ХС.
  • Профилактика образования и растворения холестериновых рентгеноотрицательных желчных камней у больных с функционирующим желчным пузырем и камней в общем желчном протоке (остаточных или рецидивирующих камней после операции на желчных протоках).
  • Желчная диспепсия.
  • Гепатобилиарные нарушения при муковисцидозе у детей в возрасте 6–18 лет.

Применение ХОЛУДЕКСАН

препарат предназначен для перорального применения.

Длительное применение для снижения литогенных характеристик желчи . Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства составляет 5–10 мг/кг массы тела. В среднем это составляет 300–600 мг/сут (после или во время приема пищи и вечером).

Для поддержания условий, способствующих растворению камней, продолжительность лечения должна непрерывно составлять не менее 4–6 мес, а также до 12 мес или дольше. Следует продолжать применение лекарственного средства еще в течение 3–4 мес после подтверждения исчезновения камней по результатам рентгенологического или эхографического исследования. Однако продолжительность лечения не должна превышать 2 года.

Диспептические синдромы и поддерживающее лечение . Рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 300 мг/сут, разделенная на 2–3 приема (применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в соответствующей дозировке).

Дозу лекарственного средства можно изменить по усмотрению врача.

Принципиальных ограничений для применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты у детей нет, но урсодезоксихолевую кислоту в капсулах не следует применять у детей с массой тела Муковисцидоз . Дети в возрасте 6–18 лет . Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства составляет 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 30 мг/кг массы тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или каким-либо другим вспомогательным веществам препарата.

  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока желчного пузыря).
  • Частые эпизоды печеночных колик.
  • Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
  • Нарушение сократимости желчного пузыря.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе.
  • Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Побочные эффекты

побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительного тракта : при лечении урсодезоксихолевой кислотой сообщалось о случаях пастообразного стула или диареи.

Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза (ПБЦ) отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря : очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы : очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Переносимость урсодезоксихолевой кислоты при применении в рекомендованных дозах обычно хорошая. Отмечены единичные случаи абдоминальных нарушений, которые обычно исчезали в течение лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Читайте также:  Прививка от желтой лихорадки в Уфе цены, 98 адресов, 6772 отзыва

Особые указания

препарат следует применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения каждые 4 нед необходимо контролировать параметры функции печени (АсАТ, АлАТ, гамма-глутамилтрансферазы) и каждые 3 мес — при дальнейшем лечении. Это позволит не только выявить пациентов с ПБЦ, отвечающих на лечение препаратом, но и провести раннюю диагностику возможных поражений печени, особенно у лиц с ПБЦ на поздних стадиях заболевания.

Растворение холестериновых желчных камней . Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней в зависимости от размера камня следует проводить визуализацию общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной окклюзии протоков в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Препарат нельзя применять в случае невозможности визуализации желчного пузыря или кальцификации камней, нарушения сократительной функции желчного пузыря или частых желчных колик.

Лечение при ПБЦ на поздних стадиях заболевания . Очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, который частично регрессировал после отмены лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты в период беременности, в частности в I триместр, нет. Препараты урсодезоксихолевой кислоты не следует применять в период беременности, если это не является крайней необходимостью.

Женщинам репродуктивного возраста препарат можно назначать только при условии использования надежных средств контрацепции: рекомендуется применение негормональных контрацептивов или гормональных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов. Однако пациенткам, применяющим урсодезоксихолевую кислоту для растворения желчных камней, следует применять только эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут обусловливать образование желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Сведений о проникновении урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко нет, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами не наблюдалось.

Взаимодействия

препарат нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), поскольку эти средства связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом снижают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать по крайней мере за 2 ч до или после приема капсул урсодезоксихолевой кислоты.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты усиливают всасывание циклоспорина в кишечнике. У пациентов, принимающих циклоспорин, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови и корригировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает Cmax в плазме крови и AUC кальциевого антагониста нитрендипина. Кроме того, сообщалось о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к снижению терапевтического эффекта последнего. Эти данные вместе с результатами исследований in vitro указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой цитохром Р450-зависимых ферментов 3А.

Эстрогены и препараты, снижающие уровень ХС в плазме крови, такие как клофибрат, могут обусловливать образование желчных камней и таким образом снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при ее применении для растворения желчных камней.

Передозировка

при передозировке препарата возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку при повышении дозы уровень всасывания урсодезоксихолевой кислоты снижается, и большая часть введенной дозы будет выводиться с калом.

В случае развития диареи дозу препарата необходимо снизить, а при устойчивой диарее терапию следует прекратить.

Проведения специфических мероприятий не требуется; последствия диареи необходимо устранять симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особым группам пациентов . Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Урсором : инструкция по применению

Инструкция

Твердые желатиновые капсулы № 0 голубого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), патентованный голубой (Е131), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Код препарата по АТХ А05АА02.

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в человеческой желчи. После перорального применения, препарат снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи. Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней. Согласно общепринятым данным, эффект урсодезоксихолевой кислоты на болезни печени и холестатические заболевания достигается путем равного обмена липофильных, детергентноподобных токсических желчных кислот на гидрофильную, цитопротекторную, нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и к иммунорегуляторным процессам.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена. Лечение гастрита с рефлюксом желчи.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Способ применения и дозы

Возрастные ограничения для применения капсул Урсорома в дозировке 250 мг отсутствуют. Для пациентов, чья масса тела меньше 47 кг или для пациентов, которым трудно глотать капсулы Урсорома в дозировке 250 мг, рекомендуется суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для растворения холестериновых желчных камней

Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела человека:

до 60 кг — 2 твердые капсулы;

до 80 кг — 3 твердые капсулы;

до 100 кг — 4 твердые капсулы;

свыше 100 кг — 5 твердых капсул.

Капсулы необходимо принимать вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Капсулы следует применять регулярно.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев не уменьшается, лечение продолжать не следует. Успех лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае, если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:

Назначают по одной капсуле, которую принимают ежедневно, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Период лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Читайте также:  Спондилолистез шейного отдела позвоночника - описание, симптомы и особенности лечения

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсором, капсулы 250 мг, прием препарата следует разделить на протяжении суток. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Масса тела (кг) Первые 3 месяца В дальнейшем по вечерам
Утро Обед Вечер
47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
Свыше 110 2 2 3 7

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение Урсорома для лечения первичного билиарного цирроза может быть неограниченно по времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях, в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсорома ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Побочное действие

Оценка нежелательных реакций по частоте возникновения представлена в соответствии с нижеследующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Противопоказания

Урсором, капсулы 250 мг не следует применять в следующих случаях:

гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящих в состав данного лекарственного средства;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

первый триместр беременности;

детский возраст младше 6 лет;

частые приступы печеночной колики;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного потока).

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится наружу с калом.

В случае возникновения диареи следует уменьшить дозу, если же диарея продолжается, лечение должно быть прекращено. Профилактических специальных мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления жидкостного и водно-солевого баланса.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Прием препарата Урсором должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения за функциональными показателями печени ACT (SGOT), АЛТ (SGPT) и ггт (y-GT) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсором применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсором для растворения камней, рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивные средства увеличивают вероятность образования желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза печени

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения. В редких случаях возможно ухудшение симптомов в начале лечения, например, усиление зуда. В этом случае должна быть проведена коррекция дозы, описанная в разделе «Способ применения и дозы». При возникновении диареи доза должна быть уменьшена, в случае сильной диареи лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Отсутствуют достаточные данные по применению урсодезоксихолевой кислоты, особенно в первый триместр беременности. Исследования на животных продемонстрировали признаки тератогенного действия в течение ранней фазы беременности. Не следует применять капсулы Урсором во время беременности без крайней необходимости. Решение об этом может быть принято только врачом после оценки пользы/риска.

Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Перед началом лечения возможность беременности должна быть исключена.

Неизвестно проникает ли урсодезоксихолевая кислота в молоко матери. В период кормления грудью принимать препарат не следует. При наличии необходимости в лечении препаратом Урсором, капсулы 250 мг, ребенок должен быть отлучен от груди.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Влияния на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Урсором, капсулы 250 мг не следует применять совместно с холестирамином, холестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), потому что данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечном тракте и тем самым ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа перед или после приема капсул Урсорома.

Препарат Урсором может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.

В отдельных случаях препарат Урсором может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолиевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна. Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Сообщалось о взаимодействии, которое сопровождалось ослаблением терапевтического эффекта дапсона. Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Щемит сердце вероятные причины, что делать
Почему сердце болит ночью Связь физической нагрузки и приступа стенокардии очевидна. В ответ на нагрузку пульс становится чаще, сердечные сосуды...
Шалфей при беременности можно ли пить чай, показания к применению на ранних сроках, таблетки для рас
Почему нельзя принимать шалфей при беременности? Шалфей еще с самых древних времен ценился среди знахарей, поскольку считался чудодейственным лекарством, помогающим...
Шапочка для новорожденного спицами идеи, схемы, описание
Детская шапка с ушками. Описание. Вяжем спицами. Детская шапка с ушками должна быть в гардеробе ребёнка. Она крепко держится на...
Щитовидная железа — лечение гомеопатией у женщин и мужчин
Щитовидная железа — лечение гомеопатией Гомеопатия при борьбе с нарушениями в работе щитовидной железы показала себя как один из самых...
Adblock detector